L’ASNR et la SFMN font le bilan des actions en cours et des travaux à mener de concert pour répondre aux enjeux du développement de traitements innovants en médecine nucléaire

Cette réunion, inscrite dans le double contexte du fort développement de la RIV et de la réforme des autorisations de soins en médecine nucléaire, a permis d’aborder les sujets d’intérêt commun en lien avec les actions inscrites dans le plan d’actions défini précédemment entre l’ASN et la SFMN. Elle a été l’occasion de mentionner la mise en place d’un fonctionnement en mode projet de l’ASNR pour faciliter l’instruction des autorisations délivrées dans le cadre des essais cliniques. Par ailleurs, l’ASNR et la SFMN soulignent la nécessité de mettre autour de la table l’ensemble des acteurs, agences de contrôle, fabricants, promoteurs, investigateurs, prestataires de soins ainsi qu’associations professionnelles afin de permettre le développement de l’innovation dans un cadre sécurisé et ceci au bénéfice des patients.

Par ailleurs, cet échange a été l’occasion d’évoquer les enjeux et travaux de recherche de l’ASNR dans ce domaine et sa volonté d’accompagner les professionnels de médecine pour encourager l’acquisition des connaissances visant une utilisation plus sûre et optimisée des radionucléides en médecine nucléaire. 

Parmi les sujets d’intérêt commun, peuvent être cités :

• Les travaux engagés pour appréhender le fort développement de la RIV, auxquels participent l’ASNR et la SFMN aux côtés des autres parties prenantes du domaine : travaux du groupe permanent d’experts en radioprotection sur les essais cliniques en médecine nucléaire et  sur les consignes au patient et à son entourage, groupe de travail mis en place par l’ASNR sur le déclenchement des portiques dans les centres de tri en lien avec les traitements au lutétium-177, travaux en cours sur l’utilisation des nouveaux médicaments radiopharmaceutiques, avec une première action commune avec également la SOFRA et la SFPM, consistant à recenser les données permettant d’évaluer les enjeux de radioprotection pour l’actinium-225 … ;

• Les enjeux liés aux ressources humaines en termes d’attractivité des services et de formation des professionnels notamment dans le contexte du développement de la RIV ainsi que ceux liés au recours de la télémédecine ;

• L’augmentation du nombre d’événements significatifs de radioprotection (ESR), qui est observée dans le contexte d’une forte augmentation des actes et d’une meilleure culture de déclaration de ces événements, et l’opportunité de mettre à disposition une échelle de communication pour les ESR concernant les patients qui bénéficient d’un acte de médecine nucléaire à l’instar de celle élaborée en radiothérapie (https://www.asn.fr/controle/ines-et-asn-sfro) ;

• L’évolution des fréquences d’inspection en médecine nucléaire pour mieux prendre en compte les enjeux de radioprotection en radiothérapie interne vectorisée ;

• Les travaux de recherche sur la dosimétrie en Médecine Nucléaire pour mieux prédire la réponse au traitement et les risques d’effets indésirables ;

• La participation de la SFMN à des groupes de travail sur la sixième édition du Plan National de Gestion des Matières et des Déchets Radioactifs (PNGMDR).

Enfin, les futures évolutions réglementaires seront l’occasion de nouveaux échanges : l’actuelle révision de la décision n° 2008-DC-0095 de l’ASN devra permettre de mieux prendre en compte les enjeux de radioprotection liés à la gestion des déchets et effluents, notamment pour les nouveaux radionucléides. Les orientations d’évolution de cette décision feront l’objet d’une consultation des parties prenantes, parmi lesquelles la SFMN.